Ledningssystem

Miljöcertifiering handlar mycket mer om att ständigt utveckla sitt miljöarbete än att välja vissa produkter eller avstå från vissa saker.

Med ISO 14001 utgår man från organisationens förutsättningar när man skapar en grund för ett hållbarhetsarbete. Miljömål som är relevanta sätts med den egna verksamheten utifrån ett hållbarhetsperspektiv.

Migalons konsulter har drivit miljöarbete och genomfört certifieringar i mer än 50 företag och organisationer sedan 2001.

ISO 45001 är en ganska ny standard i ISO-familjen. Denna arbetsmiljöstandard ersätter OHSAS 18001 som standard för arbetsmiljöledningssystem. Grunden i ISO 45001 är som i de andra ISO-standarderna intressenternas krav och organisationens förutsättningar.

Med standarden och arbetsmiljölagen som underlag bygger man upp ett systematiskt arbetsmiljöarbete som både säkerställer att arbetsplatsen är säker och att arbetet utförs på ett kompetent sätt. ISO 45001 är ett sätt att säkerställa systematiskt arbetsminljöarbete - SAM

Det är en stor fördel för företag som vill arbetsmiljöcertifiera sig att först ha ett kvalitetsledningssystem baserat på ISO 9001 som utgångspunkt. 

Migalons konsulter har medverkat till införande av arbetsmiljöledningssystem enligt ISO 45001 på både små och stora företag. Vi har erfarenhet av arbetsmiljöarbete från både tung industri, energiproduktion, verkstad, men även kontor och sjukvård.

Ledningssystem för informationssäkerhet certifieras mot ISO 27001. För att bygga upp ett sådant ledningssystem finns en hel serie av stödjande standarder till hjälp.

Ofta förväxlas informationssäkerhet med IT-säkerhet. Det är viktigt att poängtera att ISO 27001 är mycket bredare än informationssäkerhet. Standarden är en av de svåraste (av de vanligare standarderna) att nå certifiering mot.

Migalons konsulter har mer än tio års erfarenhet av denna standard från arbete som linjechef, konsult, revisor, revisionsledare och teknisk expert. Vi har kompetens för införande av ISO 27001 i rena informationsteknikföretag, men även inom sjukvård, försvar och blåljusverksamhet.

Arbete med militära IT-system och skydd mot sabotage sedan 1980-talet har gett en bra grund för vårt arbete.

Medicinteknik är ett samlingsnamn för en mängd olika produkter som används inom hälso- och sjukvård. Området spänner från medicinska implantat, apparater för behandling och diagnostik till hjälpmedel av olika slag som på något sätt kopplas till brukaren.

ISO 13485 ställer omfattande krav på säkerhet, spårbarhet och förbättringsarbete. En organisation som har ett certifikat enligt ISO 13485 ställer omfattande krav på sina leverantörer och samarbetspartners. Egna revisioner av andra i värdekedjan är inte ovanligt.

Sedan 21 gäller ett nytt regelverk inom EU. Direktivet som i dagligt tal kallas MDR ställer omfattande krav på alla som hanterar medicinteknik. ISO 13485 är hamoniserad med lagstiftningen vilket innebär att om man uppfyller kraven i ISO 13485 uppfyller man kraven i MDR.

Att ha ett ledningssystem enligt ISO 9001 är en bra grund för att gå vidare med ISO 13485.

Migalons konsulter har lång erfarenhet av projektledning och linjeansvar inom medicinteknik.

När ISO 9001 känns för industriorienterad och man vill ha en standard som är skräddarsydd för hälso- och sjukvård finns ISO 15224. Det är helt enkelt en vårdanpassad ISO 9001.

Att införa ett ledningssystem i sjukvården med ISO 15224 innebär i princip samma arbete och arbetsinsats som motsvarande med ISO 9001.

Kvalitet i vården är ett nyckelbegrepp i den lagstiftning som ligger till grund för sjukvården.

Migalons konsulter har medverkat till införande av kvalitetsledningssystem i mer än 50 vårdföretag.

För att säkerställa trygghet genom hela livsmedelskedjan från producent via transportörer, handel. restaurangen ända ut till konsumenterna behöver man ett ledningssystem. 

ISO 22000 hjälper alla typer av företag i försörjningskedjan att uppfylla sina egna och kundernas kvalitetskrav samtidigt som man ser till att följa och efterleva myndigheternas bestämmelser.

Migalons konsulter har arbetat med både små och stora livsmedelsföretag i deras arbete med certifiering mot ISO 22000.